Irinotecan Kabi 20 mg/ ml koncentrát na infúzny roztok 59484

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 16.12.2008
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 07.06.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 59484
• Registračné číslo: 44/0472/08-S
• Doplnok: con inf 1x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.hnedá)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
  L01CE	Inhibítory topoizomerázy 1
  L01CE02	Irinotekán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná z hnedého skla
• Podanie: intravenózne použitie