Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.10.1997
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.07.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
87238
Registračné číslo
16/0427/97-S
Doplnok
plv iol 1x250 IU+10 ml solv. (liek.skl.+striek.inj.napl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Národná
Držiteľ, krajina
Instituto Grifols, S.A., Španielsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD06 Koagulačný faktor VIII a von Willebrandov faktor v kombinácii

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka sklenená
Podanie
intravenózne použitie