Doxorubicin medac 2 mg/ml infúzny roztok 87494

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 23.03.2010
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 08.09.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 87494
• Registračné číslo: 44/0122/10-S
• Doplnok: sol inf 1x25 ml/50 mg (liek.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01D	Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
  L01DB	Antracyklíny a podobné liečivá
  L01DB01	Doxorubicín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka sklenená
• Podanie: intravenózne a intravezikálne