sk

Detail lieku

Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok v náplni

Kód 01932
Registračné číslo 56/0815/10-S
Doplnok: sol ise 1x1,03 ml/6 mg (náplň skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Merck Serono S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01 Somatropín
Exspirácia: 24
Druh obalu: náplň sklenená
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané: 19.11.2010
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Saizen 5_83 mg_01_2022.pdf  
SPC: SPC_Saizen 5_83 mg_01_2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 19.06.2023
eu-flag.png sk-flag.png