| Kód: | 10743 | ||||||||||
| Registračné číslo: | 26/0186/01-S | ||||||||||
| Názov lieku: | MYCOSYST 150 mg | ||||||||||
| Doplnok: | cps 4x150 mg | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ) | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | ||||||||||
| Registrované: | 04.06.2001 | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Nie | ||||||||||
| SPC: | Mycosyst 150cps_SPC.doc |
||||||||||
| PIL: | Mycosyst 150cps_PIL.doc |
||||||||||
| Konečná cena*: | 18.47 EUR / 556.43 Sk | ||||||||||
| Úhrada ZP*: | 2.30 EUR / 69.29 Sk | ||||||||||
| Doplatok pacienta*: | 16.17 EUR / 487.14 Sk | ||||||||||
| 87.55 % | |||||||||||
| Účinná látka*: | Flukonazol p.o. 150 mg (4 ks) | ||||||||||
| Preskripčné obmedzenia*: | Nie | ||||||||||
| Indikačné obmedzenie*: | Áno | ||||||||||
| Podmienená kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Dočasná kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Originalita prípravku*: | Generický prípravok | ||||||||||
| Generická preskripcia*: | Áno | ||||||||||
| Súhlas revízneho lekára*: | Nie | ||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 20.05.2013 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. mája 2013.
Konverzný kurz 1€ = 30,1260 Sk.


Mycosyst 150cps_SPC.doc
