sk

Detail lieku

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

Kód 1679D
Registračné číslo 56/0172/19-S
Doplnok: sol ira 1x1,5 ml (náplň skl.v napl.inj.pere)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Novo Nordisk A/S, Dánsko
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01 Somatropín
Exspirácia: 24
Druh obalu: náplň sklenená v naplnenom pere
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané: 12.06.2019
Platnosť: 12.06.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Norditropin NordiFlex_5 mg_10 mg_12_2022.pdf  
PIL: PIL_Norditropin NordiFlex_10 mg_12_2022.pdf  
Dokument: DHPC_Norditropin Nordiflex_29.02.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.06.2019
eu-flag.png sk-flag.png