Detail lieku

Rumixafen 500 mikrogramov

Kód

2359D

Registračné číslo

14/0270/19-S

Doplnok:

tbl flm 30x500 µg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03D	Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX	Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX07	Roflumilast

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	10.09.2019
SPC:	SPC_Rumixafen_11.2020.doc
PIL:	PIL_Rumixafen_03/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.01.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024