Detail lieku

Dutasteride/Tamsulosin Krka 0,5 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly

Kód

2579D

Registračné číslo

77/0329/19-S

Doplnok:

cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

77 - SYMPATHOLYTICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA52	Tamsulozín a dutasterid

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	22.10.2019
Platnosť:	22.10.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_Dutasteride/Tamsulosin Krka 0,5 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly_11_2020.docx
PIL:	PIL_Dutasteride/Tamsulosin Krka 0,5 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly_11_2020.docx
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.10.2019