Detail lieku

Topamax 50

Kód

41194

Registračné číslo

21/0120/11-S

Doplnok:

tbl flm 60x50 mg (blis.Al/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AX	Iné antiepileptiká
N03AX11	Topiramát

Exspirácia:

36

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	05.03.1998
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Topamax_02.2022.pdf
SPC:	SPC_Topamax_04.2022.pdf
Dokument:	DHPC_Topiramát_obmedzenia na zabránenie expozicie topiramátu počas tehot....pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.02.2018

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024