| Kód: | 50500 | ||||||||||
| Registračné číslo: | 59/0170/08-S | ||||||||||
| Názov lieku: | Ciclosporin Mylan 100 mg | ||||||||||
| Doplnok: | cps mol 50x100 mg (blis. Al/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | GENERICS (UK) Ltd., Spojené kráľovstvo | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | ||||||||||
| Registrované: | 09.05.2008 | ||||||||||
| Platnosť: | 30.05.2013 | ||||||||||
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | ||||||||||
| PIL: |  PIL _Ciclosporin Mylan 100mg_november_2012.doc.doc |
||||||||||
| SPC: | SPC_Ciclosporin Mylan 100mg_november_2012.doc.doc |
||||||||||
| Konečná cena*: | 87.61 EUR / 2639.34 Sk | ||||||||||
| Úhrada ZP*: | 87.61 EUR / 2639.34 Sk | ||||||||||
| Doplatok pacienta*: | 0.00 EUR / 0.00 Sk | ||||||||||
| 0.00 % | |||||||||||
| Účinná látka*: | Cyklosporín p.o. mikroemulgované 100 mg (50 ks) | ||||||||||
| Preskripčné obmedzenia*: | ALG, DER, HEM, HEP, INT, KAR, KLF, NEF, OPH, REU, TRN | ||||||||||
| Indikačné obmedzenie*: | Áno | ||||||||||
| Podmienená kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Dočasná kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Originalita prípravku*: | Generický prípravok | ||||||||||
| Generická preskripcia*: | Nie | ||||||||||
| Súhlas revízneho lekára*: | Nie | ||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 12.05.2013 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. mája 2013.
Konverzný kurz 1€ = 30,1260 Sk.
