Kód | 5156B | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0192/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 28x15 mg (fľ.HDPE s LDPE bezpeč.uzáv.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vipharm S.A., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.07.2015 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Asduter 15mg_10_2020.docx |
PIL: | PIL_Asduter_10_2020.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.11.2020 |