Kód | 53544 | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0540/08-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ifc 5x5 ml/0,5 mg | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.10.2008 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg_ml_sol ifc_09_2017.doc |
SPC: | SPC_Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg_ml_sol ifc_11_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.11.2023 |