| Kód: | 65566 | ||||||||||
| Registračné číslo: | 06/0076/09-S | ||||||||||
| Názov lieku: | Donepezil Orion 10 mg filmom obalené tablety | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 28 (2x14)x10 mg | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Orion Corporation, Fínsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA) | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | ||||||||||
| Registrované: | 24.02.2009 | ||||||||||
| Platnosť: | 25.02.2014 | ||||||||||
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Nie | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Nie | ||||||||||
| SPC: |  SK Donepezil Orion SPC 02_2009.doc |
||||||||||
| PIL: | Donepezil Orion PIL_01_2012.doc |
||||||||||
| Konečná cena*: | 22.96 EUR / 691.69 Sk | ||||||||||
| Úhrada ZP*: | 20.31 EUR / 611.86 Sk | ||||||||||
| Doplatok pacienta*: | 2.65 EUR / 79.83 Sk | ||||||||||
| 11.54 % | |||||||||||
| Účinná látka*: | Donepezil p.o. 10 mg (28-30 ks) | ||||||||||
| Preskripčné obmedzenia*: | NEU, PSY | ||||||||||
| Indikačné obmedzenie*: | Áno | ||||||||||
| Podmienená kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Dočasná kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Originalita prípravku*: | Generický prípravok | ||||||||||
| Generická preskripcia*: | Áno | ||||||||||
| Súhlas revízneho lekára*: | Nie | ||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 12.05.2013 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. mája 2013.
Konverzný kurz 1€ = 30,1260 Sk.
