| Kód: | 68686 | ||||||||||
| Registračné číslo: | 21/0182/09-S | ||||||||||
| Názov lieku: | Grimodin 400 mg tvrdé kapsuly | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 60x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | EGIS Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | ||||||||||
| Registrované: | 30.03.2009 | ||||||||||
| Platnosť: | 30.03.2014 | ||||||||||
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Áno | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Áno | ||||||||||
| PIL: |  PIL_Grimodin cps_november 2010.doc |
||||||||||
| SPC: | Grimodin cps_SPC_Slov_June 2009_Clean.doc |
||||||||||
| Konečná cena*: | 19.24 EUR / 579.62 Sk | ||||||||||
| Úhrada ZP*: | 16.81 EUR / 506.42 Sk | ||||||||||
| Doplatok pacienta*: | 2.43 EUR / 73.21 Sk | ||||||||||
| 12.63 % | |||||||||||
| Účinná látka*: | Gabapentín p.o. 400 mg (50-60 ks) | ||||||||||
| Preskripčné obmedzenia*: | AGG, DIA, NEU | ||||||||||
| Indikačné obmedzenie*: | Nie | ||||||||||
| Podmienená kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Dočasná kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Originalita prípravku*: | Generický prípravok | ||||||||||
| Generická preskripcia*: | Nie | ||||||||||
| Súhlas revízneho lekára*: | Nie | ||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 12.05.2013 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. mája 2013.
Konverzný kurz 1€ = 30,1260 Sk.
