Kód | 7534C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0123/18-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 100x0,5 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 05.04.2018 |
SPC: | SPC_Anagrelid AOP 0,5 mg tvrdé kapsuly_07.2023.pdf |
PIL: | PIL_Anagrelid AOP 0,5 mg tvrdé kapsuly_07.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.07.2023 |