| Kód: | 75996 | ||||||||||
| Registračné číslo: | 44/0296/09-S | ||||||||||
| Názov lieku: | Gemcitabine medac 38 mg/ml prášok na infúzny roztok | ||||||||||
| Doplnok: | plv ifo 1x1000 mg (liek. inj. skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1) | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | ||||||||||
| Registrované: | 14.05.2009 | ||||||||||
| Platnosť: | 30.05.2014 | ||||||||||
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Nie | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Nie | ||||||||||
| PIL: |  pal_gemcitabine medac_maj 2009.doc |
||||||||||
| SPC: | SPC_Gemcitabine medac_október_2010.doc.doc |
||||||||||
| Konečná cena*: | 58.51 EUR / 1762.67 Sk | ||||||||||
| Úhrada ZP*: | 58.51 EUR / 1762.67 Sk | ||||||||||
| Doplatok pacienta*: | 0.00 EUR / 0.00 Sk | ||||||||||
| 0.00 % | |||||||||||
| Účinná látka*: | Gemcitabín parent. 1000 mg | ||||||||||
| Preskripčné obmedzenia*: | HEM, ONK | ||||||||||
| Indikačné obmedzenie*: | Nie | ||||||||||
| Podmienená kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Dočasná kategorizácia*: | Nie | ||||||||||
| Originalita prípravku*: | Generický prípravok | ||||||||||
| Generická preskripcia*: | Nie | ||||||||||
| Súhlas revízneho lekára*: | Nie | ||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 20.05.2013 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. mája 2013.
Konverzný kurz 1€ = 30,1260 Sk.
