Kód | 80852 | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0603/09-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 3x150 mg (blis. OPA-Al-PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.10.2009 |
SPC: | SPC_Ibandronic acid Mylan 150 mg_12.2022.pdf |
PIL: | PIL_Ibandronic acid Mylan 150 mg_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.06.2018 |