| Kód: | 81476 | ||||||||||
| Registračné číslo: | 68/0649/09-S | ||||||||||
| Názov lieku: | OLANZAPINE GSK 5 mg orodispergovateľné tablety | ||||||||||
| Doplnok: | tbl oro 28x5 mg (blis. PA/Al/PVC/Al/PETP) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PA/Al/PVC/Al/PETP | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadosť (liek rovnocenný s liekom registrovaným v EÚ) | ||||||||||
| Registrované: | 04.11.2009 | ||||||||||
| Platnosť: | 04.11.2014 | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Nie | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Nie | ||||||||||
| PIL: | PIL_OLANZAPINE GSK_tbl oro_marec_2011.doc |
||||||||||
| SPC: | SPC_OLANZAPINE GSK_tbl oro_marec_2011.doc |
||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 20.05.2013 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. mája 2013.
Konverzný kurz 1€ = 30,1260 Sk.


PIL_OLANZAPINE GSK_tbl oro_marec_2011.doc
