sk

Detail lieku

Talopam 25 mg

Kód 83244
Registračné číslo 21/0755/09-S
Doplnok: tbl flm 60x25 mg (blis.Al/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Teva B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX11 Topiramát
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 30.11.2009
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Talopam_01.2023.pdf  
SPC: SPC_Talopam_01.2023.pdf  
Dokument: DHPC_Topiramát_obmedzenia na zabránenie expozicie topiramátu počas tehot....pdf  
Dokument: Topiramát_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf  
Dokument: Topiramát_Príručka pre pacientku.pdf  
Dokument: Topiramát_Formulár informovanosti o rizikách.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 07.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png