Detail lieku

Agomelatín Teva

Kód

8543C

Registračné číslo

30/0260/18-S

Doplnok:

tbl flm 28x25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysušovadlo/Al/PE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Teva B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

30 - ANTIDEPRESSIVA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PE/vysušovadlo/Al/PE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	17.08.2018
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Agomelatín Teva_07.2021.pdf
SPC:	SPC_Agomelatín Teva_04.2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.11.2022