Kód | 90114 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/04/306/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x5 ml/250 µg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 22.03.2005 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.06.2018 |