Kód | 9501C | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0348/18-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.10.2018 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Agomelatine G.L. Pharma_október_2018.docx |
PIL: | PIL_Agomelatine G.L. Pharma _október_2018.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.12.2022 |