Kód | 9792C | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0390/18-S | ||||||||||
Doplnok: | cps mol 30(2x15)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BELUPO, s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.12.2018 |
Platnosť: | 07.12.2023 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_BELORETIN_10 mg_20 mg_05.2022.pdf |
SPC: | SPC_BELORETIN_10 mg_20 mg_05.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.12.2018 |