Detail lieku

Galafold 123 mg tvrdé kapsuly

Kód

9811B

Registračné číslo

EU/1/15/1082/001

Doplnok:

cps dur 14x123 mg (blis. PVC/PCTFE/PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Amicus Therapeutics Europe Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX	Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX14	Migalastát

Exspirácia:

48

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	26.05.2016
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.02.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024