Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku CARBOMEDAC 10 mg/ml infúzny koncentrát, con inf 1x5 ml/50 mg, č. šarží: F140265B a F140265E z úrovne distribútorov, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia je zistená prítomnosť nerozpustných častíc, ktoré vznikli kryštalizáciou liečiva. Stiahnutie lieku má preventívny charakter.
V súvislosti s užívaním lieku CARBOMEDAC 10 mg/ml infúzny koncentrát, con inf 1x5 ml/50 mg neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek CARBOMEDAC 10 mg/ml infúzny koncentrát, con inf 1x5 ml/50 mg obsahuje karboplatinu, ktorá patrí do skupiny známej pod názvom koordinačné zlúčeniny platiny. Používa sa na liečbu niektorých typov rakoviny vaječníkov a pľúc (rakovina vaječníkov epiteliálneho pôvodu, malobunková rakovina pľúc).
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, nakoľko na trhu sú pacientom k dispozícii iné alternatívy s rovnakým liečivom používané v danej liečbe.
Oznámenie o stiahnutí lieku CARBOMEDAC 10 mgml infúzny koncentrát, con inf 1x5 ml50 mg z trhu
Metodický pokyn pre distribútorov, lekárne a lekárov
