sk

Stiahnutie lieku VALSARTAN ACTAVIS z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí liekov

Valsartan Actavis 80 mg, tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Valsartan Actavis 160 mg, tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Valsartan Actavis 160 mg, tbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

č. šarže: všetky

kód ŠÚKL: 51633, 51645, 51647

a

Valsartan HCT Actavis 160/25 mg, tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg, tbl flm 28x160 mg/12,5 mg(blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg, tbl flm 98x160 mg/12,5 mg(blis.PVC/PE/PVDC/Al)

č. šarže: všetky

kód ŠÚKL: 66180, 66194, 66199

Dané lieky sa sťahujú  z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov, na liečbu dospelých pacientov po nedávnom srdcovom infarkte a na liečbu symptomatického srdcového zlyhávania u dospelých pacientov.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. K dispozícii sú viaceré prípravky, ktoré môžu byť použité pri uvedených indikáciách.

Rozhodnutie o stiahnutí lieku Valsartan Actavis z trhu

Oznámenie o stiahnutí lieku Valsartan Actavis z trhu

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png