03.04.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o rozhodnutí držiteľa stiahnuť z trhu liek Omeprazol Mylan 20 mg, cps end 30x20 mg (blis.Al/PA/PVC), č. šarže: ZC17030BA, kód ŠÚKL: 06658. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nedostatok v kvalite zistený pri testoch stability.
Omeprazol Mylan patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok.
Návrh na stiahnutie šarže má preventívny charakter. Nedostatok v kvalite neohrozuje zdravie pacienta. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím dotknutá nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku Omeprazol Mylan
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti
