Kritériá na vyhodnotenie stupňa príčinnosti nežiaducej reakcie

Stupeň príčinnosti

Kritérium

NA

 Nemožno posúdiť

Keď na posúdenie príčin nie je k dispozícii dostatok údajov.

O

 Vylúčená

Keď existuje presvedčivý dôkaz bez pochybnosti o iných  príčinách, ktorým sa pripisuje nežiaduca reakcia.

 Nepravdepodobná

Keď dôkazy jasne pripisujú nežiaducu reakciu iným príčinám ako krvi alebo krvným zložkám.

1

 Možná

Keď neexistujú jasné dôkazy na pripísanie zodpovednosti za nežiaducu reakciu krvi a krvným zložkám alebo iným príčinám

2

 Pravdepodobná

Keď sa na základe dôkazov zodpovednosť za nežiaducu reakciu jasne pripisuje krvi alebo krvným zložkám.

3

 Istá

Keď existuje presvedčivý dôkaz mimo pochybnosť, ktorý pripisuje zodpovednosť za nežiaducu reakciu krvi alebo krvnej zložke