Zoznam autorizovaných laboratórií k 14.06.2013
Článok
Obsah
| Názov a adresa | Číslo rozhodnutia | Oblasť pôsobnosti | Platnosť rozhodnutia od: |
| EL spol. s r.o. Radlinského 17A/1575 052 01 Spišská Nová Ves Slovenská republika |
Š - 08/08 | farmaceutické skúšanie liekov, liečiv a pomocných látok pre humánne použitie a sklenených obalov pre farmaceutické použitie za účelom kontroly a prepúšťania skúšanie Aqua purificata, infúznych a dialyzačných roztokov a vody pre ich riedenie |
15.3.2008 |
| EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. Kollárovo nám. 9 811 07 Bratislava 1 Slovenská republika |
1462/2012/900 | Aqua purificata farmaceutické skúšanie liekov, liečiv a pomocných látok pre humánne použitie a sklenených obalov pre farmaceutické použitie za účelom kontroly a prepúšťania |
25.1.2013 |
| EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. Mudroňova 25 921 01 Piešťany Slovenská republika |
1462/2012/900 | mikrobiologické hodnotenie liekov, liečiv, pomocných látok, zdravotníckych pomôcok, čistenej vody, infúznych a dialyzačných roztokov a vody pre ich riedenie, sklenených obalov pre farmaceutické použitie za účelom kontroly a prepúšťania | 25.1.2013 |
| EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. Robotnícka 820/36 039 01 Turčianske Teplice Slovenská republika |
1462/2012/900 | farmaceutické skúšanie liekov, liečiv a pomocných látok pre humánne použitie za účelom kontroly | 25.1.2013 |
| HPL spol. s r.o. Mederčská 39 945 01 Komárno Slovenská republika |
1487 /2013/900 | farmaceutické skúšanie liekov, liečiv a pomocných látok pre humánne použitie a sklenených obalov pre farmaceutické použitie za účelom kontroly a prepúšťania mikrobiologické hodnotenie Aqua purificata a dialyzačných roztokov a vody pre ich riedenie |
27.5.2013 |
| Slovenská zdravotnícka univerzita, Vedeckovýskumná základňa Laboratótium imunotoxikológie Limbová 14 833 03 Bratislava |
Š-07/09 | biologické hodnotenie aktivity imunopreparátov za účelom kontroly a prepúšťania | 28.4.2009 |
Poznámka :
1) Laboratória vykonávajú skúšky podľa platného liekopisu, alebo registračnej dokumentácie výrobcov liekov, liečiv, pomocných látok. Štátny ústav pre kontrolu liečiv uznáva výsledky skúšania len od autorizovaných laboratórií uvedených vtomto zozname.
2) Podmienky pre udelenie povolenia sú uvedené vmetodickom pokyne ŠÚKL č. MP 108/2009 (4 revid. vydanie s účinnosťou od 1.10.2010). Tento MP je uverejnený na web stránke ústavu: www.sukl.sk voddielu „Inšpekcia -autorizované laboratória)
3) Aktuálny zoznam laboratórií, ktoré sú oprávnené vykonávať farmaceutické skúšanie je uverejnený na http://www.sukl.sk/. Inšpekcia -autorizované laboratória)
Zoznam aktualizovaný k 14. 06. 2013