Oznam pre držiteľov rozhodnutí na zaobchádzanie s určenými látkami

O z n a m

pre držiteľov rozhodnutí na zaobchádzanie s určenými látkami vydaných Ministerstvom zdravotníctva SR v súlade so zákonom č. 219/2003 Z. z. o zaobchádzaní s chemickými látkami, ktoré možno zneužiť na nezákonnú výrobu omamných látok a psychotropných látok a o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv v súlade so zákonom č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

V článku 3 ods. 5. Nariadenia (ES) č. 273/2004 Európskeho parlamentu a Rady o prekurzoroch drog je uvedené „Bez toho, aby bol dotknutý článok 14, môžu príslušné orgány buď obmedziť platnosť povolenia na obdobie nepresahujúce tri roky, alebo môžu zaviazať prevádzkovateľov, aby najmenej v trojročných intervaloch preukazovali, že neprestali spĺňať podmienky, za ktorých bolo povolenie udelené".

Článok 9 Nariadenia Komisie (ES) č. 1277/2005, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá pre nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a pre nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami uvádza „V prípade obchodu medzi Spoločenstvom a tretími krajinami uvedenými v nariadení (ES) č. 111/2005 môžu príslušné orgány buď obmedziť platnosť povolenia na menej ako tri roky, alebo môžu od prevádzkovateľov vyžadovať, aby aspoň v trojročných intervaloch preukazovali, že neprestali spĺňať podmienky, za ktorých bolo povolenie udelené. Platnosť povolení vydaných pred nadobudnutím účinnosti nariadenia (ES) č. 111/2005 sa nemení".

V nadväznosti na vyššie uvedené sa podľa § 7 ods. 1 zákona č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov ustanovujú nasledovné postupy.

1) Držitelia rozhodnutí na zaobchádzanie s určenými látkami (povolenie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1, registrácia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3) vydané v súlade so zákonom č. 219/2003 Z. z., okrem verejných lekární, nemocničných lekární a organizácií na veľkodistribúciu liekov, ktorí v priebehu troch po sebe idúcich rokoch¹⁾ nepodajú hlásenie v súlade s Vyhláškou Ministerstva hospodárstva SR č. 380/2005 Z. z., ktorou sa ustanovuje rozsah, forma a termín podávania hlásení prevádzkovateľov o medzinárodnom obchode s určenými látkami a o uvádzaní určených látok na trh, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorý vedie register vydaných rozhodnutí na zaobchádzanie s určenými látkami, takéto rozhodnutie vyradí z evidencie. Povolenie alebo registrácia budú zrušené v správnom konaní²⁾.

2) Držitelia rozhodnutí na zaobchádzanie s určenými látkami (povolenie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1, registrácia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3) okrem organizácií na veľkodistribúciu liekov, vydané v súlade so zákonom
č. 331/2005 Z. z., pošlú Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv vždy v trojročných intervaloch¹⁾ podľa dátumu nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia „Čestné vyhlásenie, že naďalej plnia podmienky, za ktorých bolo rozhodnutie vydané“. Pri nesplnení tohto postupu, Štátny ústav pre kontrolu liečiv takéto rozhodnutie vyradí z evidencie, povolenie stratí platnosť³⁾ a registrácia bude zrušená v správnom konaní²⁾.

Vytlačiť stránku