Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 30g, číslo šarže: 2070213, 2080213, 2090213, 2120213, 2130213 a balenie 1 x 100g číslo šarže 2010213, 2020213, 2030213, 2040213.
Dôvodom stiahnutia sú nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu čistotu (kontaminácia kvasinkami/plesňami), ktoré boli zistené výrobcom u jednej šarže lieku. Z preventívnych dôvodov sťahuje držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku všetky šarže lieku vyrobené v jednom výrobnom cykle.
Rozhodnutie o stiahnutí vybraných šarží lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 30g z trhu
Rozhodnutie o stiahnutí vybraných šarží lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 100g z trhu
Informácie pre pacientov
Metodický postup pre lekárne a distribútorov
