Oznámenie o stiahnutí niektorých liekov spoločnosti Baxter z trhu
Obsah
|
DÁTUM: |
14.04.2010 |
NAŠE ČÍSLO: |
10/2021 |
VYBAVUJE: |
RNDr. Laura Michalová |
|
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii - Baxter AG, Bratislava; distribútori: MED-ART, UNIPHARMA, 7R PANMED; |
|
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora; |
|
VEC: |
OZNÁMENIE |
|
|
|
|
LIEKY : |
ANTITHROMBIN III IMMUNO, plv iol 1x 500 IU + 10ml solv. IMMUNATE Baxter 500, plv iol 1x 500 IU + 5ml solv. IMMUNATE Baxter 1000, plv iol 1x 1000 IU + 10ml solv. IMMUNINE 600 IU, plv iol 1x 600 IU + 5ml solv. |
|
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Baxter AG ,Viedeň, Rakúsko |
|
ŠARŽA: |
VNB1J007 VNC3J033 VNC3J044 VNC1J007 |
|
OZNÁMENIE: |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje, že spoločnosť Baxter Healthcare Corporation sťahuje zo slovenského trhu uvedené šarže liekov, ANTITHROMBIN III IMMUNO, IMMUNATE Baxter 500 (1000) a IMUNINE 600 IU. Stiahnutie liekov z trhu je preventívne opatrenie z dôvodu nesplnenia špecifikácie stability sterilnej vody pre injekcie. |