Oznámenie o zrušení registrácie lieku DUROGESIC

Stiahnutie z trhu

Iné upozornenia

• Zverejnené: 08.10.2009

Obsah

Štátny ústav pre kontrolu liečiv na základe žiadosti držiteľa registrácie (Johnson & Johnson) ku dňu 30.09.2009 zrušil rozhodnutia o registrácii liekov DUROGESIC. Jedná sa o nasledovné lieky:

 

Názov lieku	Lieková forma	Držiteľ	Štát	Registračné číslo	Dátum registrácie	Dátum zrušenia registrácie
DUROGESIC 12 µg/h	transdermálna náplasť	Johnson & Johnson	SR	65/0177/05-S	28.06.2005	30.09.2009
DUROGESIC 25 µg/h	transdermálna náplasť	Johnson & Johnson	SR	65/0177/05-S	17.06.1997	30.09.2009
DUROGESIC 50 µg/h	transdermálna náplasť	Johnson & Johnson	SR	65/0177/05-S	17.06.1997	30.09.2009
DUROGESIC 100 µg/h	transdermálna náplasť	Johnson & Johnson	SR	65/0177/05-S	17.06.1997	30.09.2009

Ako dôvod zrušenia registrácie uviedol Johnson & Johnson zastavenie dodávok lieku do Slovenskej republiky pre logistické dôvody výrobcu.

DUROGESIC obsahuje účinnú látku fentanyl a je určený na tlmenie chronickej bolesti a nezvládnuteľnej bolesti, ktorá vyžaduje dlhodobé kontinuálne podávanie opioidov.

V prípade, že pacient užíva DUROGESIC dlhodobo a potrebuje v liečbe pokračovať, mal by navštíviť lekára, ktorý mu môže predpísať iný liek s obsahom rovnakej účinnej látky fentanyl v liekovej forme transdermálna náplasť.

  

V súčasnosti sú dostupné nasledovné náhradné lieky s obsahom toho istého liečiva:

 

Názov lieku	Lieková forma	Držiteľ
ADOLOR 100 mikrogramov/h transdermálna náplasť	emp tdm	Stada
ADOLOR 12 mikrogramov/h transdermálna náplasť	emp tdm	Stada
ADOLOR 25 mikrogramov/h transdermálna náplasť	emp tdm	Stada
ADOLOR 50 mikrogramov/h transdermálna náplasť	emp tdm	Stada
Dolforin 100 µg/h transdermálna náplasť	emp tdm	Gedeon Richter
Dolforin 25 µg/h transdermálna náplasť	emp tdm	Gedeon Richter
Dolforin 50 µg/h transdermálna náplasť	emp tdm	Gedeon Richter
Dolforin 75 µg/h transdermálna náplasť	emp tdm	Gedeon Richter
Fentagesic 100 µg/h	emp tdm	Pliva
Fentagesic 25 µg/h	emp tdm	Pliva
Fentagesic 50 µg/h	emp tdm	Pliva
Fentagesic 75 µg/h	emp tdm	Pliva
Fentanyl Actavis 100 µg/ h transdermálna náplasť	emp tdm	Actavis
Fentanyl Actavis 25 µg/ h transdermálna náplasť	emp tdm	Actavis
Fentanyl Actavis 50 µg/ h transdermálna náplasť	emp tdm	Actavis
Fentanyl Actavis 75 µg/ h transdermálna náplasť	emp tdm	Actavis
Fentanyl ratiopharm 100 µg/h	emp tdm	ratiopharm
Fentanyl ratiopharm 12 ug/ h	emp tdm	ratiopharm
Fentanyl ratiopharm 25 µg/h	emp tdm	ratiopharm
Fentanyl ratiopharm 50 µg/h	emp tdm	ratiopharm
Fentanyl ratiopharm 75 µg/h	emp tdm	ratiopharm
Fentanyl Sandoz 100 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
Fentanyl Sandoz 12,5 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
Fentanyl Sandoz 150 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
Fentanyl Sandoz 25 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
Fentanyl Sandoz 50 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
Fentanyl Sandoz 75 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
FENTASAN 100 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
FENTASAN 12,5 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
FENTASAN 25 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
FENTASAN 50 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
FENTASAN 75 µg/h matrix transdermálna náplasť	emp tdm	Sandoz
Matrifen 100 µg	emp tdm	Nycomed
Matrifen 12 µg	emp tdm	Nycomed
Matrifen 25 µg	emp tdm	Nycomed
Matrifen 50 µg	emp tdm	Nycomed
Matrifen 75 µg	emp tdm	Nycomed

 

Spotreba lieku DUROGESIC emp tdm v roku 2008 v Slovenskej republike podľa hlásení zo zdravotných poisťovní:

 

Názov lieku	Lieková forma	Počet balení
DUROGESIC 12 µg/h	transdermálna náplasť	866
DUROGESIC 25 µg/h	transdermálna náplasť	9.986
DUROGESIC 50 µg/h	transdermálna náplasť	11.236
DUROGESIC 100 µg/h	transdermálna náplasť	7.767

 

Bratislava, 8.10.2009