Pozastavenie distribúcie šarže lieku POLYOXIDONIUM 6mg lyo ijo 5x6mg
Obsah
|
DÁTUM: |
24.01.2011 |
NAŠE ČÍSLO: |
11/315 |
VYBAVUJE: |
RNDr. Laura Michalová |
|
KOMU: |
držiteľ rozhodnutia o registrácii: MEDIGROUP, s.r.o., Hatalova 6, 831 03 Bratislava;
|
|
NA VEDOMIE: |
samosprávne kraje, MZ SR, distribútor: Phoenix ZZ, Med-Art, Inforama, Unimed; SLeK, KL 1-5, SUKL Praha;
|
|
VEC: |
OZNÁMENIE |
|
|
|
|
LIEK : |
POLYOXIDONIUM 6mg, lyo ijo 5x6mg |
|
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII: |
MEDIGROUP, s.r.o, Bratislava |
|
ŠARŽA: |
150510 exp. 05/2012
|
|
OZNÁMENIE: |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv oznamuje dočasné pozastavenie distribúcie lieku Polyoxidonium 6mg, lyo ijo 5x6mg, z dôvodu nesplnenia legislatívnych požiadaviek držiteľa rozhodnutia o registrácii MEDIGROUP, s.r.o., Hatalova 6, Bratislava. Pozastavenie distribúcie nesúvisí s kvalitou uvedenej šarže lieku. Po splnení zákonných požiadaviek bude liek opäť uvoľnený na trh.
|
|
|
PharmDr. Ján Mazag |