Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
  • Zverejnené: 30.06.2011

Obsah

    DÁTUM:

    29.6.2011

    NAŠE ČÍSLO:

    11/3806

    VYBAVUJE:

    RNDr. Laura Michalová

     

    KOMU:

    Splnomocnený zástupca držiteľa rozhodnutia  o registrácii v SR - Novartis Slovakia s.r.o., Galvaniho 15, 821 04 Bratislava;

    NA VEDOMIE:

    Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, MZ SR - odbor liekovej politiky, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium

    1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora,  distribútor: Novartis Slovakia;

    VEC:

     

    UPOZORNENIE

     

     

     

    LIEK:

    Tobi 300mg/5ml, sol neb 56x5ml/300mg 

    DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA:

    Novartis, Česká republika

    ŠARŽA:

     

     

    X0039A  exp. 06/2012     a      X0045A   exp. 11/2012

     

    UPOZORNENIE:

    Na základe oznámenia splnomocneného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku, spoločnosti Novartis Slovakia s.r.o., Galvaniho 15, Bratislava, upozorňujeme, že na vonkajšom aj vnútornom obale lieku Tobi 300mg/5ml, sol neb 56x5ml/300mg je údaj o čísle šarže a exspirácii  uvedený v opačnom poradí.

     

    č. šarže: 06/2012

    Použiteľné do: X0039A

     

    č. šarže: 11/2012

    Použiteľné do: X0045A

     

    Tento nedostatok nemá vplyv na kvalitu lieku.

     

     

    PharmDr. Ján Mazag
    vedúci služobného úradu a riaditeľ

     

     

     

     

    Dokumenty na stiahnutie