Dočasné prerušenie alebo zrušenie uvádzania lieku na trh v SR
Obsah
Podľa § 60 ods. 1 písm. i) bod 2 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov je držiteľ registrácie humánneho lieku povinný oznamovať ŠÚKL dočasné prerušenie alebo skončenie dodávania humánneho lieku na trh Slovenskej republiky s uvedením dôvodov najmenej dva mesiace pred zamýšľaným prerušením alebo skončením dodávania.
ŠÚKL vyžaduje oznámenie podľa prílohy.
Oznamovacia povinnosť.doc