Kontakt

Štátny ústav vymenúva a odvoláva inšpektorov správnej výrobnej praxe, správnej praxe prípravy transfúznych liekov, správnej klinickej praxe, správnej laboratórnej praxe, správnej veľkodistribučnej praxe a správnej lekárenskej praxe (§ 64 ods. 5, písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov).

Inšpektori ŠÚKL sú oprávnení vykonávať inšpekčnú činnosť v oblasti:

• inšpekčná činnosť u výrobcov liekov a distribútorov liekov. Toto oprávnenie vychádza z § 64, ods. 5, písm.a) zákona č. 140/1998 Z.z. v znení neskorších predpisov a vyhlášky MZ SR č. 274/1998 Z.z. o požiadavkách na správnu výrobnú a správnu veľkodistribučnú prax.
• inšpekčná činnosť v transfúziologických zariadeniach. Toto oprávnenie vychádza z § 64, ods. 5, písm.a) zákona č. 140/1998 Z.z. v znení neskorších predpisov, vyhlášky MZ SR č. 333/2005 o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov, , vyhlášky MZ SR č. 487/2006 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfúziologických zariadenich, výnosom č. 09812/2008-OL a č. 25118/2008-OL o minimálnych požiadavkách na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie jednotlivých druhov zdravotníckych zariadení.
• inšpekčná činnosť vo verejných lekárňach a pobočkách, nemocničných lekárňach, odd. nemocníc, výdajní zdravotníckych pomôcok, distribučných organizácie, očných optík, pestovatelov maku siateho a konope, iných zdravotníckych a nezdravotníckych zariadeniach. Toto oprávnenie vychádza z § 64, ods. 5, písm.a) zákona č. 140/1998 Z.z. v znení neskorších predpisov, vyhlášky MZ SR č. 198/2001 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax a vyhlášky MZ SR č. 274/1998 Z.z. o požiadavkách na správnu výrobnú a správnu veľkodistribučnú prax.

Vytlačiť stránku