|
Sekcia
bezpečnosti liekov a klinického skúšania |
SPRÁVNY POPLATOK ZA SCHVÁLENIE KLINICKÉHO SKÚŠANIA
Oznam
Poplatok je splatný pri podaní, ktoré smeruje k vykonaniu úkonu, t.j. spolu s podaním žiadosti. Nezaplatenie poplatku do 15 dní od doručenia písomnej výzvy vedie k zastaveniu konania.
Správny poplatok za schválenie klinického skúšania (položka 152 zákona o správnych poplatkoch č. 145/1995 Z.z. v znení zákona č. 465/2008 Z.z.) je od 1.1.2009:
|
Vydanie rozhodnutia o povolení klinického skúšania humánneho lieku |
331,50 |
€ |
|
Vydanie rozhodnutia o povolení klinického skúšania zdravotníckej pomôcky |
165,50 |
€ |
Platí sa presná suma, pričom je potrebné dávať pozor na rôzne poplatky, ktoré si určujú banky alebo pošta. Správny poplatok treba zaplatiť na účet štátnej pokladnice Slovenskej republiky do 31.12.2008 v Slovenských korunách, po 1.1.2009 v Eurách:
|
Pre domáci styk: |
Číslo účtu : |
7000133673/8180 |
|
|
Banka: |
Štátna pokladnica |
|
Pre zahraničný styk: |
IBAN: |
SK3481800000007000133673 |
|
|
SWIFT (BIC): |
SUBASKBX |
|
|
Banka: |
Všeobecná úverová banka, a.s., |
|
|
|
Mlynské Nivy 1, |
|
|
|
829 90 BRATISLAVA |
Ako
konštantný symbol sa uvádza 1118.
Ako
variabilný symbol sa uvádza číslo z Európskej
databanky klinického skúšania (EudraCT Number).
Nakoľko variabilný symbol môže mať iba 10 miest bez
pomlčiek a lomiek, treba uviesť prvých 10 číslic.
Ako
špecifický symbol treba uviesť posledné dve
číslice (za druhou pomlčkou) čísla Európskej
databanky klinického skúšania (EudraCT Number).
Pri klinickom skúšaní zdravotníckej
pomôcky sa ako variabilný symbol uvádza číslo
pridelené ŠÚKL (možno získať
telefonicky).
Ostatné požiadavky a podmienky platenia
správnych poplatkov sú uvedené v zákone o
správnych poplatkoch č. 145/1995 Z.z. v znení zákona
č. 465/2008 Z.z. (prechodné ustanovenia, oslobodenie od
poplatkov, vznik poplatkovej povinnosti a splatnosť poplatkov,
následky nezaplatenia poplatku, vrátenie poplatku,
lehoty, atď.).



