Prehľad registrovaných pandemických vakcín ku dňu 15.05.2010

Obsah

 

Liek/Držiteľ	Kmeň	Množstvo antigénu	Pomnoženie	Adjuvans	Konzervans	Veľkosť balenia
Focetria * (inaktivovaný adjuvovaný povrchový antigén)   Novartis	Povrchové antigény vírusu chrípky (hemaglutinín a neuraminidáza) nasledujúcich kmeňov: A/California/7/2009 (H1N1)v podobný kmeňu (X-181)	7,5 mikrogramu v 0,5 ml dávke	Pomnožený v slepačích vajciach	Adjuvans MF59C.1 obsahuje: skvalén 9,75 mg, polysorbát 80 1,175 mg, sorbitantrioleát 1,175 mg	Vo viacdávkovom balení: Tiomersal 50 mikrogramov	1 × 0,5 ml 10 × 0,5 ml 20 × 5,0 ml
Celvapan * (celý virión, pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná)   Baxter	Inaktivovaná, celoviriónová očkovacia látka proti chrípke, obsahujúca antigén pandemického kmeňa A/California/07/2009 (H1N1)v	7,5 mikrogramu v 0,5 ml dávke	Pomnožený na Vero bunkách	Bez adjuvansu	Trometamol	20 × 0,5 ml
Pandemrix * (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom)   GlaxoSmithKline Biologicals	Inaktivovaný, štiepený vírus chrípky obsahujúci antigén zodpovedajúci: A/California/7/2009 (H1N1)v- použitý variant vírusu (X-179A)	3,75 mikrogramu v 0,5 ml dávke	Pomnožený v slepačích  vajciach	Adjuvans AS03 obsahujúci skvalén (10,69 mg), DL-α-tokoferol (11,86 mg) a polysorbát 80 (4,86 mg)	5 mikrogramov tiomersalu	50 × 2,5 ml + 2 × 25 rozpúšťadlo
Panenza** (štiepený virión, inaktivovaná)   Sanofi Pasteur	Inaktivovaný, štiepený vírus chrípky obsahujúci antigén zodpovedajúci: A/California/7/2009 (H1N1)v-variant kmeňa	15 mikrogramov v 0,5 ml dávke	Pomnožený v slepačích vajciach	Bez adjuvansu	45 mikrogramov tiomersalu/0,5 ml vo viacdávkovom balení	1 × 0,5 ml 10 × 0,5 ml 10 × 5,0 ml
Aremparix *** (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom)   GlaxoSmithKline Biologicals	Inaktivovaný, štiepený vírus chrípky obsahujúci antigén zodpovedajúci: A/California/7/2009 (H1N1)v- použitý variant vírusu (X-179A)	3,75 mikrogramu v 0,5 ml dávke	Pomnožený v slepačích  vajciach	Adjuvans AS03 obsahujúci skvalén (10,69 mg), DL-α-tokoferol (11,86 mg) a polysorbát 80 (4,86 mg)	5 mikrogramov tiomersalu	50 × 2,5 ml + 2 × 25 rozpúšťadlo
Humenza****    Sanofi Pasteur	Inaktivovaný štiepený vírus chrípky*, obsahujúci antigén ekvivalentný: A/California/7/2009 (H1N1) - variant (NYMC X-179A)	3,8 mikrogramu v 0,5 ml dávke	Pomnožený v slepačích  vajciach	AF03 adjuvans obsahuje skvalén (12,4 mg), sorbitánoleát (1,9 mg), cetostearomakrogol (2,4 mg) a manitol (2,3 mg)	13,5 mikrogramov tiomersalu	10 x 1,5 ml + 10 x 4,5 ml rozpúšťadlo

 

^* Centralizovaná registrácia bez podmienok

^** Registrácia vzájomným uznávaním, referenčný štát Francúzsko

^*** Centralizovaná registrácia podmienečná

^**** Registrácia schválená CHMP, čaká sa na potvrdenie Európskej komisie