Program 8. zasadnutia SKpGL

Obsah

NÁVRH PROGRAMU 8. ZASADNUTIA

Rokovanie dňa 7.6. 2010

  

  

1.            Návrh programu

2.            Všeobecné a aktuálne otázky

 

3.            Konflikt záujmov

 

4.           Národné registrácie

  

4.1       Nová registrácia

  

Z: trimetazidinum         

IS: 41  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2108/10079

  

Z: natrii valpros

IS: 21

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2009/09099

 

Z: gemcitabinum

IS: 44

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2108/04284; 2108/04283

          

Z: tiapridi hydrochloridum        

IS: 68  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2107/6647

          

Z: betahistinum

IS: 83  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis      

Evidenčné číslo: 2009/09549

  

 

4.2          Zmena v registrácii

 

Z: calcitriolum

IS: 86  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/01211

SPC, PIL : 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9

        

Z: paclitaxelum poliglumexum

IS: 44  

Evidenčné číslo: 2009/12150

SPC, PIL: 4.1- úprava textu, 4.2.,4.3,4.4,4.5,4.6,4.7,4.8,4.9,5.1,5.2,5.3

5.         Európske registrácie

 

5.1        Nová registrácia

  

5.1.1     Nová registrácia - SK RMS

  

n.a.

  

5.1.2     Nová registrácia - SK CMS

  

Z: Alendronic acid

IS: 87

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/03841

  

  

5.2       CMDh referral

Z: Ciclosporin

IS: 59

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/06466-REG

  

6.         Rôzne