Program 9. zasadnutia SpGL

Obsah

Subkomisia pre generické lieky

  

NÁVRH PROGRAMU 9. ZASADNUTIA

Rokovanie dňa 30.6. 2010

  

  

1.     Návrh programu

2.     Všeobecné a aktuálne otázky

 

EWP stanovisko pre cyklosporín

SWP stanovisko pre klopidogrel

 

3.     Konflikt záujmov

 

4.           Národné registrácie

 

4.1       Nová registrácia

        

Z: alprazolamum          

IS: 70  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis       

Evidenčné číslo: 2106/5479-80-81

 

Z: losartanum kalicum, hydrochlorothiazidum,

IS: 58  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2107/6649-50

 

4.2          Zmena v registrácii

     

Z: lovastatinum

IS: 31  

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2009/12327-26

 

5.         Európske registrácie

 

5.1        Nová registrácia

  

5.1.1     Nová registrácia - SK RMS

  

Z: solifenacinum

IS: 73

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/01739; 2010/01741

  

  

5.1.2     Nová registrácia - SK CMS

  

Z: nicorandilum

IS: 41

Výdaj: Viazaný na lekársky predpis

Evidenčné číslo: 2010/00566-67

  

5.2     CMDh referral

  

 

  

6.         Rôzne