Zápis 4. zasadnutia SKpGL
Obsah
1. Návrh programu - schválenie programu
2. Všeobecné a aktuálne otázky - schválenie harmonogramu na rok 2010
3. Konflikt záujmov - aktualizácia informácie
Nebol deklarovaný žiadny konflikt záujmov.
4. Národné registrácie
4.1 Nová registrácia
Z: bisoprololiumfumarát
IS: 41/kardiaká
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2108/04281
Záver: Subkomisia súhlasí so závermi posudzovateľov a odporúča registráciu.
Z: draselná soľ losartanu/hydrochlorotiazid
IS: 58/antihypertenzíva
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2108/06173
Záver: Subkomisia súhlasí so závermi posudzovateľov a odporúča registráciu.
Z: draselná soľ losartanu
IS: 58/antihypertenzíva
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2107/6651-6653
Záver: Subkomisia čiastočne súhlasí so závermi posudzovateľov a žiada doplnenie dokumentácie.
Z: draselná soľ losartanu/hydrochlorotiazid
IS: 58/antihypertenzíva
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2107/6649-6650
Záver: Subkomisia čiastočne súhlasí so závermi posudzovateľov a žiada doplnenie dokumentácie.
Z: sildenafiliumcitrát
IS: 83/vazodilatanciá
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2108/11547-11549
Záver: Subkomisia súhlasí so závermi posudzovateľov a odporúča registráciu.
4.2 Zmena v registrácii
n.a.
5. Európske registrácie
5.1 Nová registrácia
5.1.1 Nová registrácia - SK RMS
Z: lacidipinum
IS: 83/vazodilatanciá
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/08375-08377
Záver: Subkomisia súhlasí so závermi posudzovateľov a žiada doplnenie dokumentácie.
5.1.2 Nová registrácia - SK CMS
n.a.
5.2 CMDh referral
Z: docetaxelum
IS: 44/ cytostatiká
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2108/07677
Záver: Subkomisia súhlasí so závermi posudzovateľa a odporúča registráciu lieku.
Z: ondansetron hydrochloride
IS: 20/ antiemetiká, antivertiginostiká
Výdaj: viazaný na lekársky predpis
Evidenčné číslo: 2009/01154-01155
Záver: Subkomisia súhlasí so závermi posudzovateľa a odporúča registráciu lieku.
6. Rôzne