01. máj 2013
Archív zmien v registračnej databáze liekov
25. apríl 2013
Aktualizované QRD templáty odzrkadľujú požiadavky novej farmakovigilančnej legislatívy
15. apríl 2013
Predkladanie ASMF na ŠÚKL
03. apríl 2013
Harmonizácia výdaja liekov s obsahom domperidónu
09. november 2012
Sekcia registrácie – úradné hodiny 27.12. – 31.12.2012
01. október 2012
Poplatky za registrácie liekov v súvislosti s novelou zákona o správnych poplatkoch
27. september 2012
Povinnosť držiteľa predkladať zmeny v registračnej dokumentácii
14. september 2012
Zmeny v procesoch registrácie v súvislosti s novelou zákona o správnych poplatkoch
04. september 2012
Pozvánka na tematický kurz SARAP: FARMAKOVIGILANCIA - nové postupy súvisiace s implementáciou európskej legislatívy
13. jún 2012
Escitalopram – riziko predĺženia QT intervalu
04. jún 2012
Prideľovanie kódov ŠÚKL pre registrované lieky
21. máj 2012
Opatrenie pri dovoze liečiv a liekov z Japonska
23. marec 2012
Vydávanie kódov pre humánne lieky, aktualizovaná informácia na základe záverov stretnutia ZP, ÚDZS a ŠÚKL zo dňa 23.3.2012
07. marec 2012
Antipsychotiká – použitie počas tretieho trimestra gravidity
21. február 2012
Podanie dokumentácie v eCTD formáte od 1.6.2012
24. január 2012
Postup ŠÚKL pri vybavovaní zmien podľa článku 61 odsek 3 Smernice 2001/83/ES Európskej rady a parlamentu
29. december 2011
Národné požiadavky na dokumentáciu predkladanú vo formáte eCTD pre žiadosti o novú registráciu, predĺženie, prevod a zmeny
14. december 2011
Tematické kurzy ŠÚKL – SARAP na rok 2012
01. december 2011
Oznam pre držiteľov registrácie pri zasielaní žiadostí o vyjadrenie k príznaku O/G v materiáli MZ SR
27. október 2011
Usmernenie pre podávanie žiadostí o nezaradené zmeny "z" v registrácii humánnych liekov, ktoré sa týkajú národných procedúr (aktualizácia 27.03.2013)
05. október 2011
Zrušenie rozhodnutia o registrácii pre vybrané sily lieku
13. jún 2011
Príprava na realizáciu elektronického spracovávania žiadostí a dokumentácie eCTD do praxe
26. máj 2011
Zabezpečenie označenia vonkajšieho obalu lieku písmom pre nevidiacich (Braillovo písmo)
14. február 2011
ŠÚKL ako RMS pre rok 2012
13. január 2011
ŠÚKL plánuje postupný prechod na prijímanie a spracovávanie žiadostí a dokumentácie pre registračné účely len vo formáte eCTD počas roku 2011
09. september 2010
Ukončenie prechodného obdobia pre podávanie žiadostí s variabilným symbolom prideleným mimo elektronického systému eŽiadosť
26. apríl 2010
Usmernenie pre podávanie žiadostí o zmeny v registráciách humánnych liekov, ktoré sa týkajú národných procedúr
24. február 2010
Podávanie žiadostí o registráciu lieku, zmenu a predĺženie registrácie na elektronických médiách
27. január 2010
ŠÚKL ako RMS pre rok 2011
31. december 2009
Oznam žiadateľom o registráciu liekov – Postup v súvislosti s Nariadením Komisie (ES) č. 1234/2008 o žiadostiach o zmenách v registráciách
30. november 2009
Doplňujúce požiadavky, ktoré sa týkajú prílohy č. 23
04. september 2009
Spustenie prvej etapy elektronického podávania žiadostí - eŽiadosť
04. jún 2009
Požiadavky na farebný "mock-up"
02. apríl 2009
ŠÚKL ako RMS pre rok 2010
13. október 2008
Pokyn pre žiadateľov a držiteľov k Pediatrickému nariadeniu
12. jún 2008
Informácia pre držiteľov rozhodnutí o registrácii, týkajúca sa žiadosti o zrušenie registrácie lieku
24. október 2007
