01. február 2012
Archív zmien v registračnej databáze liekov
24. január 2012
Postup ŠÚKL pri vybavovaní zmien podľa článku 61 odsek 3 Smernice 2001/83/ES Európskej rady a parlamentu
29. december 2011
Národné požiadavky na dokumentáciu predkladanú vo formáte eCTD pre žiadosti o novú registráciu, predĺženie, prevod a zmeny
14. december 2011
Tematické kurzy ŠÚKL – SARAP na rok 2012
01. december 2011
Oznam pre držiteľov registrácie pri zasielaní žiadostí o vyjadrenie k príznaku O/G v materiáli MZ SR
27. október 2011
Usmernenie pre podávanie žiadostí o nezaradené zmeny "z" v registrácii humánnych liekov, ktoré sa týkajú národných procedúr (aktualizácia 10.01.2012)
05. október 2011
Zrušenie rozhodnutia o registrácii pre vybrané sily lieku
13. jún 2011
Príprava na realizáciu elektronického spracovávania žiadostí a dokumentácie eCTD do praxe
26. máj 2011
Zabezpečenie označenia vonkajšieho obalu lieku písmom pre nevidiacich (Braillovo písmo)
24. marec 2011
Prideľovanie kódov ŠÚKL pre registrované lieky
14. február 2011
ŠÚKL ako RMS pre rok 2012
13. január 2011
ŠÚKL plánuje postupný prechod na prijímanie a spracovávanie žiadostí a dokumentácie pre registračné účely len vo formáte eCTD počas roku 2011
02. december 2010
Usmernenie pre držiteľov DMF/ASMF k podaniu samostatnej zložky liečiva
09. september 2010
Ukončenie prechodného obdobia pre podávanie žiadostí s variabilným symbolom prideleným mimo elektronického systému eŽiadosť
26. apríl 2010
Usmernenie pre podávanie žiadostí o zmeny v registráciách humánnych liekov, ktoré sa týkajú národných procedúr
24. február 2010
Podávanie žiadostí o registráciu lieku, zmenu a predĺženie registrácie na elektronických médiách
27. január 2010
ŠÚKL ako RMS pre rok 2011
31. december 2009
Oznam žiadateľom o registráciu liekov – Postup v súvislosti s Nariadením Komisie (ES) č. 1234/2008 o žiadostiach o zmenách v registráciách
30. november 2009
Doplňujúce požiadavky, ktoré sa týkajú prílohy č. 23
21. september 2009
Sunset Clause - postup pri udeľovaní výnimiek
18. september 2009
Sunset Clause - oznam pre držiteľov rozhodnutí o registrácii
04. september 2009
Spustenie prvej etapy elektronického podávania žiadostí - eŽiadosť
04. jún 2009
Požiadavky na farebný "mock-up"
02. apríl 2009
ŠÚKL ako RMS pre rok 2010
13. október 2008
Pokyn pre žiadateľov a držiteľov k Pediatrickému nariadeniu
12. jún 2008
Informácia pre držiteľov rozhodnutí o registrácii, týkajúca sa žiadosti o zrušenie registrácie lieku
24. október 2007
