Zo všetkých nedostatkov, ktoré sa pri eCTD dokumentácii vyskytli (od 1.7.2011), uvádzame tie, ktoré sa vyskytujú najčastejšie a ktoré nám čiastočne, alebo úplne znemožňujú prácu s dokumentáciou, alebo znižujú efektivitu práce pri identifikácii dokumentácie so žiadosťou.
1) Súbor je ošetrený heslom
2) Sekvencia je skomprimovaná do jedného súboru (napríklad „0000.zip“)
3) Žiadosť je skomprimovaná do jedného súboru (napríklad „de-h-1245.zip“)
4) Nedostatočne označené médiá (viď časť 2: Označenie dátového nosiča (CD, DVD))
5) Sekvencia je „napálená“ ako koreňový adresár („D:\M1, M2, M3, M4...“)
6) Výskyt súborov generovaných prostredím Windows („Thumbs.db“)
7) DOS 8.3 pomenovanie súborov („JUSTIF~2.PDF“)
8) Použitie nepovolených znakov
9) Vynechanie koreňového adresára a adresára sekvencie (D: \index.xml“)
Iné identifikované nedostatky pri validácii:
Nesprávna identifikácia e-žiadosti môže viesť k odmietnutiu žiadosti.
Upozorňujeme žiadateľov o registráciu alebo o zmenu v registrácii humánnych liekov, aby dodržiavali nasledovné základné požiadavky na identifikáciu podanej žiadosti vo formáte eCTD:
Príklad: nesprávne: jeden adresár pre / DK-H-9999-001-002-003-004
správne: štyri adresáre
DK-H-9999-01
DK-H-9999-02
DK-H-9999-03
DK-H-9999-04
ktoré budú obsahovať príslušné sekvencie a dokumentácie.