Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Obsah

    V prípade, že žiadatelia o registráciu majú záujem o pozíciu (slot) v roku 2012 so ŠÚKL ako RMS pre procedúru MRP alebo DCP, je potrebné vyplniť priložený formulár:

    http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Templates/MA_Application/CMDh_036_2009_Rev0_Request_Form.doc

    a zaslať ho spať (na adresu kyrczova@sukl.sk) a to najneskôr do 30.4.2011. V predmete správy treba vyznačiť, či sa jedná o procedúru MRP alebo DCP. V priebehu mája 2011 bude rozhodnutím manažmentu pri zvážení voľných odborných a personálnych kapacít stanovené, pre ktoré žiadosti bude ŠÚKL schopný prijať úlohu RMS. O výsledku budú následne žiadatelia informovaní koncom mája -  začiatkom júna 2011.

    V období 2011 - 2012 sa Štátny ústav opäť špecializuje na posudzovanie odkazovaných žiadostí o registráciu, kde sa účinnosť a bezpečnosť preukazuje prostredníctvom bioekvivalenčných štúdií.

    Celkovo je na rok 2012 stanovených 12 voľných slotov pre MRP alebo DCP so ŠÚKL ako RMS.