ŠÚKL ako RMS
Obsah
ŠÚKL ako RMS
V prípade, že žiadateľ o registráciu má záujem o pozíciu (slot) so ŠÚKL ako RMS pre procedúru MRP alebo DCP, je potrebné vyplniť priložený formulár:
a zaslať ho na adresu nahlikova@sukl.sk. V predmete správy treba vyznačiť, či sa jedná o procedúru MRP alebo DCP.
ŠÚKL prideľuje a uzatvára sloty raz do roka. Uzávierky prijímania žiadostí o slot na nasledujúci rok je vždy k 30.4. kalendárneho roku. V priebehu mája sa rozhodne podľa voľných odborných a personálnych kapacít, pre ktoré žiadosti bude ŠÚKL schopný prijať úlohu RMS. O výsledku budú následne všetci žiadatelia písomne informovaní.
Štátny ústav sa špecializuje na posudzovanie odkazovaných žiadostí o registráciu, kde sa účinnosť a bezpečnosť preukazuje prostredníctvom bioekvivalenčných štúdií.
Celkovo je na rok stanovených 12 voľných slotov pre MRP alebo DCP so ŠÚKL ako RMS.