Žiadosť o registráciu lieku v Slovenskej republike bez náväznosti na EÚ procedúru môže žiadateľ podať vtedy, ak
a) liek nie je registrovaný v inom členskom štáte EÚ, alebo
b) spľňa niektorú z výnimiek pre EÚ procedúry tak, ako je uvedené v Commission communication on the Community marketing authorisation procedures for medicinal products[1]
[1] http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/index.htm
![[1]](https://sukl.ui42.sk/buxus/dhtml/editor.php?filenames=%7Cdesign%2FZaskrtavatko.jpg%7Cdesign%2FZaskrtavatko.jpg%7Cdesign%2FZaskrtavatko.jpg%7Cdesign%2FZaskrtavatko.jpg%7Cdesign%2FZaskrtavatko.jpg%7Cdesign%2FZaskrtavatko.jpg%7Cdesign%2FZaskrtavat){kind=link}