Požiadavky na farebný "mock-up"

Obsah

Štátny ústav si dovoľuje upozorniť žiadateľov, že v súlade s usmernením NtA - „Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal products for human use, EC, 2009"  sa v rámci dizajnu balenia dôrazne odporúča v prípade viacerých síl použitie rozdielnych farieb za účelom odlíšenia jednotlivých síl.

Toto odporúčanie považuje Štátny ústav za dôležité aj pre minimalizovanie omylov pri výdaji či užívaní lieku, preto bude pracovníkmi sekcie registrácie kladený dôsledný dôraz na jeho dodržiavanie.