Doplňujúce požiadavky, ktoré sa týkajú prílohy č. 23

Obsah

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) si dovoľuje oznámiť všetkým žiadateľom, že na základe zákona č. 402/2009 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov, upravuje doplňujúce požiadavky, ktoré sa týkajú prílohy č. 23 (dokument, v ktorom žiadateľ prehlasuje, či sa jeho lieku týka patent) nasledovne:

 

• ŠÚKL požaduje predloženie uvedeného dokumentu ku všetkým žiadostiam podaným do 30.11.2009

• ku žiadostiam podaným od 1.12.2009 uvedený dokument nie je potrebné predkladať

 

Bratislava, 30.11.2009