Odo dňa 1. 6. 2009 začal Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) konať vo veci uplatnenia v praxi ustanovenia § 22, ods. 6, zákona 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov o strate platnosti rozhodnutia o registrácii u liekov, ktoré neboli počas predchádzajúcich troch rokov uvedené na trh alebo sa na trhu nenachádzali ("sunset clause").
ŠÚKL pre tento účel zriaďuje pre držiteľov rozhodnutí o registrácii službu - databázu záznamov o dovoze liekov do SR (hlásenia) a predaji liekov od veľkodistribučných spoločností lekárňam (spotreba).
Na základe tejto databázy začne v priebehu septembra 2009 ŠÚKL oznamovať jednotlivým držiteľom skutočnosť o zrušení registrácie. V prípade, že v tejto databáze nájdete nesúlad - chýbajúcu informáciu o dovoze alebo predaji Vášho lieku, oznámte to bezodkladne vo vlastnom záujme ŠÚKL.
Kontaktné osoby:
PharmDr. Zdeněk Nouzovský pre národné registrácie
Ing. Mária Polláková pre MRP a DCP registrácie
V dohľadnej dobe ŠÚKL na svojej stránke uverejní pokyn k žiadaniu o výnimky v zmysle ustanovenia § 22, ods. 7, zákona 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov.
